1、单选题：
GMP是指
选项：
A:药品经营管理规范
B:药品管理规范
C:药品生产质量管理规范
D:药品生产规范
答案: 【药品生产质量管理规范】

2、单选题：
我国现行GMP为
选项：
A:2005年修订版
B:2010年修订版
C:1998年修订版
D:2015年修订版
答案: 【2010年修订版】

3、单选题：
下列关于制剂的正确叙述是
选项：
A:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种
B:制剂是各种药物剂型的总称
C:将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂
D:一种制剂可有多种剂型
答案: 【根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种】

4、单选题：
下列剂型属于腔道给药剂型的有
选项：
A:片剂
B:栓剂
C:软膏剂
D:注射剂
答案: 【栓剂】

5、单选题：
药品的通用名一般代表药品的
选项：
A:生产企业
B:商标
C:剂型
D:成分
答案: 【成分】

6、单选题：
有关药品批准文号的说法正确的是
选项：
A:药品和保健食品的批准文号格式是一样的
B:不同的药品其批准文号肯定不同
C:批准文号中字母S代表药品种类为中药
D:批准文号简称批号
答案: 【不同的药品其批准文号肯定不同】

7、单选题：
加速试验时,供试品要求放置6个月的条件是
选项：
A:40℃、相对湿度60%
B:50℃、相对湿度75%
C:40℃、相对湿度75%
D:50℃、相对湿度60%
答案: 【40℃、相对湿度75%】

8、单选题：
将青霉素制成粉针剂体现了剂型
选项：
A:可以适应药物性质的要求
B:可以降低药物的毒副作用
C:可以改变药物的生物利用度
D:可以适应不同的临床要求
答案: 【可以适应药物性质的要求】

9、多选题：
GMP实施的目的是
选项：
A:降低差错
B:降低药品生产过程中的污染
C:提高生产效率
D:确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品
E:降低交叉污染及混淆
答案: 【降低差错;
降低药品生产过程中的污染;
确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品;
降低交叉污染及混淆】

10、多选题：
生产记录的填写要求
选项：
A:规范
B:完整
C:真实
D:不允许更改
E:及时
答案: 【规范;
完整;
真实;
及时】

11、多选题：
药物制剂的稳定性与下列哪些因素有关
选项：
A:服用方法
B:空气
C:包装材料
D:辅料
E:溶剂
答案: 【空气;
包装材料;
辅料;
溶剂】

12、多选题：
常见的非经胃肠道给药的途径包括
选项：
A:皮肤
B:注射
C:腔道
D:粘膜
E:小肠
答案: 【皮肤;
注射;
腔道;
粘膜】

13、多选题：
药物制剂稳定性的研究范围包括
选项：
A:物理化学稳定性
B:物理稳定性
C:化学稳定性
D:体内稳定性
E:生物学稳定性
答案: 【物理稳定性;
化学稳定性;
生物学稳定性】

14、判断题：
溶剂、温度、pH、光线、附加剂都是影响制剂稳定性的处方因素。
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】

15、判断题：
药品的批号通常是一组数字或字母加数字。
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】

16、判断题：
气雾剂的给药途径主要有呼吸道和皮肤。
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】

17、判断题：
按GMP规定，任何进入洁净区的人员都应该按照规定更衣。
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】