第一章 绪论单元测验

1、单选题：
‌药事管理学科是（   ）的分支学科之一‏
选项：
A: 管理科学
B: 药学科学
C: 社会科学
D: 经济学
答案: 【 药学科学】

2、单选题：
‎药品注册管理的研究内容不包括（    ）‎
选项：
A: 药品生产企业准入
B: 仿制药
C: 药品补充申请
D: 临床试验
答案: 【 药品生产企业准入】

3、单选题：
‏药事管理学研究复制性低、因素复杂、间接测量等特点的原因是由于(      )​
选项：
A: 它的研究对象以“人”及“社会”为主
B: 它的研究对象以自然环境为主
C: 它的研究对象以生物为主
D: 它的研究内容具有多样性
答案: 【 它的研究对象以“人”及“社会”为主】

4、单选题：
‎通过控制环境和条件，来避免各种干扰因素，从而将自变量和因变量独立分担，分析两者之间的因果关系的研究方法是（    ）‌
选项：
A: 调查研究方法
B: 实验研究方法
C: 实地研究法
D: 文献研究法
答案: 【 实验研究方法】

5、单选题：
‌药事是指（）‏
选项：
A: 药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B: 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C: 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D: 国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理
答案: 【 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动】

6、多选题：
‍以下属于医药知识产权保护的是（     ）‍
选项：
A: 药品注册商标保护
B: 药品专利保护
C: 中药品种保护
D: 野生药材资源保护
答案: 【 药品注册商标保护;
药品专利保护;
中药品种保护】

7、多选题：
‎药物经济学的评价方法有（       ）‏
选项：
A: 最小成本分析
B: 成本-效益分析
C: 成本-效果分析
D: 成本-效用分析
答案: 【 最小成本分析;
成本-效益分析;
成本-效果分析;
成本-效用分析】

8、多选题：
​药事管理学最常用的研究方法是（       ）‌
选项：
A: 调查研究方法
B: 文献研究法
C: 实验研究方法
D: 实地研究法
答案: 【 调查研究方法;
文献研究法】

第二章 药品及药品管理制度（一）药品单元测验

1、单选题：
‏在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能要求的特性，是药品的（     ）​
选项：
A: 均一性
B: 安全性
C: 有效性
D: 稳定性
答案: 【 有效性】

2、单选题：
‌按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用程度的特性，属于药品的（     ）‏
选项：
A: 均一性
B: 有效性
C: 安全性
D: 稳定性
答案: 【 安全性】

3、单选题：
‎处方药是指该药品（）‏
选项：
A: 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配,购买和使用
B: 必须在医院调配,购买和使用
C: 必须凭医院医师处方在医院调配,购买和使用
D: 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零
答案: 【 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配,购买和使用】

4、单选题：
‏下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是（   ）​
选项：
A: 内包材、医疗器械
B: 中药材、中药饮片
C: 化学原料药
D: 血清、疫苗
答案: 【 内包材、医疗器械】

5、多选题：
​药品飞行检查可以针对的环节包括：（   ）​
选项：
A: 药品的研制环节
B: 药品的生产环节
C: 药品的经营环节
D: 药品的使用环节
答案: 【 药品的研制环节;
药品的生产环节;
药品的经营环节;
药品的使用环节】

6、多选题：
‏药品的质量特性包括（    ）‎
选项：
A: 有效性
B: 安全性
C: 稳定性
D: 均一性
答案: 【 有效性;
安全性;
稳定性;
均一性】

7、多选题：
‏处方药和非处方药的分类依据包括（     ）‌
选项：
A: 药品品种
B: 规格
C: 适应症
D: 价格
答案: 【 药品品种;
规格;
适应症】

第二章 药品及药品管理制度（三）药品标准与药品质量监督检验 单元测验

1、单选题：
‏药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（   ）‏
选项：
A: 抽查性检验
B: 注册检验
C: 委托检验
D: 国家检定
答案: 【 抽查性检验】

2、单选题：
‌药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（     ）​
选项：
A: 抽查性检验
B: 注册检验
C: 委托检验
D: 国家检定
答案: 【 国家检定】

3、单选题：
‌在法律上具有仲裁性的检验是（    ）​
选项：
A: 药品监督检验
B: 药品生产检验
C: 药品验收检验
D: 药品储存检验
答案: 【 药品监督检验】

4、单选题：
‍每5年修订一次的是（   ）​
选项：
A: 注册标准
B: 行业标准
C: 中国药典
D: 企业标准
答案: 【 中国药典】

5、单选题：
‍目前我国执行的中华人民共和国药典是（      ）‌
选项：
A: 2010版
B: 2012版
C: 2015版
D: 2020版
答案: 【 2015版】

6、单选题：
‍检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（   ）‎
选项：
A: 抽查性检验
B: 注册检验
C: 委托检验
D: 国家检定
答案: 【 抽查性检验】

7、单选题：
‏审批新药的检验是（    ）​
选项：
A: 抽查性检验
B: 注册检验
C: 委托检验
D: 国家检定
答案: 【 注册检验】

8、单选题：
‍国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（    ）‍
选项：
A: 抽查性检验
B: 注册检验
C: 委托检验
D: 国家检定
答案: 【 国家检定】

9、单选题：
‏国家药品标准的核心是（    ）‏
选项：
A: 注册标准
B: 行业标准
C: 中国药典
D: 企业标准
答案: 【 中国药典】

10、多选题：
‎我国法定药品标准包括（      ）​
选项：
A: 中国药典
B: 国家药监部门颁布的药品标准
C: 中药饮片炮制规范
D: 医疗机构制剂规范
E: 地方性中药标准
答案: 【 中国药典;
国家药监部门颁布的药品标准;
中药饮片炮制规范;
医疗机构制剂规范;
地方性中药标准】

11、多选题：
‍药品标准的含义是（     ）‏
选项：
A: 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B: 分为国家标准和地方标准
C: 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
D: 是药典
答案: 【 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定;
是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据】

12、多选题：
​《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（     ）​
选项：
A: 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B: 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C: 上市不满五年的新药
D: 首次在中国销售的药品
E: 国务院规定的其他药品
答案: 【 国务院药品监督管理部门规定的生物制品;
首次在中国销售的药品;
国务院规定的其他药品】

第二章 药品及药品管理制度（二）药品监督管理 单元测验

1、单选题：
‏关于飞行检查错误的是（     ）​
选项：
A: 实施检查的主体是药品监管部门
B: 检查的方式预先告知
C: 被检查的对象包括药品研制、生产、经营、使用等环节
D: 简称飞检，是提高药品监督检查有效性的重要手段
答案: 【 检查的方式预先告知】

2、单选题：
‏药品监督管理的行政主体是（     ）​
选项：
A: 药品生产单位
B: 药品经营单位
C: 国务院和地方药品监管部门
D: 药品检验机构
答案: 【 国务院和地方药品监管部门】

3、多选题：
‌药品监督管理是国家授权的行政机关，依法对（     ）进行管理和监督。‌
选项：
A: 药品
B: 药事组织
C: 药事活动
D: 药品信息
E: 药学教育
答案: 【 药品;
药事组织;
药事活动;
药品信息】

4、多选题：
‎药品监督管理的行政行为包括（     ）‌
选项：
A: 实施药品管理法律
B: 监督管理药品信息
C: 实施法律制裁
D: 审批、注册药品
E: 实行药品许可制度
答案: 【 实施药品管理法律;
监督管理药品信息;
实施法律制裁;
审批、注册药品;
实行药品许可制度】

第二章 药品及药品管理制度（四）药品管理制度 单元测验

1、单选题：
‎国家基本药物的遴选原则是（   ）​
选项：
A: 临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足
B: 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
C: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D: 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
E: 防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备
答案: 【 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备】

2、单选题：
‌根据《处方药与非处方药分类管理办法》，处方药与非处方药的分类正确的是（    ）‌
选项：
A: 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B: 按照药品类别 、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C: 按照药物经济学评价指标中的风险效益比与与成本效益比的不同进行分类
D: 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E: 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
答案: 【 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类】

3、单选题：
‏按照《非处方药专有标识管理规定》，对非处方药专有标识的使用，错误的是（    ）‍
选项：
A: 红色专有标识用于甲类非处方药
B: 绿色专有标识用于乙类非处方药
C: 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D: 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
答案: 【 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志】

4、单选题：
‏《处方药与非处方药分类管理办法》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（    ）‎
选项：
A: 批发经营甲类非处方药
B: 批发经营乙类非处方药
C: 零售经营乙类非处方药
D: 零售经营甲类非处方药
E: 生产非处方药
答案: 【 零售经营乙类非处方药】

5、单选题：
‎《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，药店对医师处方进行审核，签字的人员必须是（   ）‍
选项：
A: 药店经理
B: 值班经理
C: 店员
D: 药士
E: 执业药师或药师
答案: 【 执业药师或药师】

6、单选题：
‌我国目前施行的《国家基本药物目录》发布于（      ）‏
选项：
A: 2009年
B: 2012年
C: 2018年
D: 2019年
答案: 【 2018年】

7、单选题：
‍国家基本药物制度是对基本药物的（    ）等环节实施有效管理的制度‎
选项：
A: 遴选、生产、流通
B: 遴选、生产、流通、使用、报销、监测评价
C: 生产、流通、使用
D: 采购、流通、使用、报销
答案: 【 遴选、生产、流通、使用、报销、监测评价】

8、多选题：
‍《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店（    ）‏
选项：
A: 必须具有《药品经营许可证》
B: 不得以开架自选方式销售处方药
C: 必须开架销售非处方药
D: 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E: 必须配备坐堂医师，指导合理用药
答案: 【 必须具有《药品经营许可证》;
不得以开架自选方式销售处方药;
不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药】

9、多选题：
‎根据《处方药与非处方药分类管理办法》消费者有权（    ）‏
选项：
A: 自主在药品零售企业选购处方药
B: 自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C: 自主在药品零售企业选购乙类非处方药
D: 自主要药品批发企业选购非处方药
E: 自主在医疗机构药房选购处方药
答案: 【 自主在药品零售企业选购甲类非处方药;
自主在药品零售企业选购乙类非处方药】

10、多选题：
‍根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（      ）‌
选项：
A: 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B: 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C: 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D: 执业药师对医师处方不得更改
E: 处方必须留存1年以上
答案: 【 执业药师或药师必须对医师处方进行审核;
可不凭医师处方销售甲类非处方药;
执业药师对医师处方不得更改】

11、多选题：
‎以下属于处方药范畴的是（   ）‍
选项：
A: 抗病毒药
B: 精神药品
C: 肿瘤治疗药
D: 疫苗
E: 注射剂
答案: 【 抗病毒药;
精神药品;
肿瘤治疗药;
疫苗;
注射剂】

12、多选题：
‌以下药品不得纳入基本药物目录遴选范围的有（      ）‎
选项：
A: 主要用于滋补保健，易滥用的
B: 因严重不良反应，暂停生产、销售或使用的
C: 含有国家濒危野生动植物药材的
D: 未被国家法律、法，或不符合伦理要求的
答案: 【 主要用于滋补保健，易滥用的;
因严重不良反应，暂停生产、销售或使用的;
含有国家濒危野生动植物药材的;
未被国家法律、法，或不符合伦理要求的】

13、多选题：
​有关国家基本药物正确的是（    ）‏
选项：
A: 基本药物实行全品种电子监管
B: 省级政府指定的机构公开招标采购
C: 政府主办的基层医疗机构对基本药物零差率销售
D: 符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围
E: 政府主办的基层医疗卫生机构按要求的比例使用基本药物
答案: 【 基本药物实行全品种电子监管;
省级政府指定的机构公开招标采购;
政府主办的基层医疗机构对基本药物零差率销售;
符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围;
政府主办的基层医疗卫生机构按要求的比例使用基本药物】

第三章 药品监督管理体制单元检测

1、单选题：
‏受国务院药品监督管理部门委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是​